Leki po transplantacji – nowe ostrzeżenia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nakazała producentom leków immunosupresyjnych dla pacjentów po transplantacji nerki zamieszczanie dodatkowych ostrzeżeń przed skutkami ubocznymi. Środki te chronią pacjentów przed odrzuceniem nowo przyjętego narządu poprzez hamowanie reakcji immunologicznej organizmu. Nowy narząd po transplantacji może być traktowany przez organizm jako ciało obce, element pochodzący z zewnątrz, który należy zwalczyć. Leki immunosupresyjne hamują takie reakcje. Osłabiają układ odpornościowy uniemożliwiając odrzucenie narządu. Niestety, przy okazji osłabiają również reakcję na inne czynniki zewnętrzne, takie jak bakterie czy wirusy. Skutkiem tego stosowanie leków może prowadzić do licznych chorób i zaburzeń.

Nowe przepisy mają objąć leki immunosupresyjne zawierające substancje: sirolimus, cyklosporynę, kwas mykofenolowy. Podobne ostrzeżenia można już znaleźć na lekach zawierających substancję czynną takrolimus. Badania pokazują, że pacjenci po przeszczepie nerek są szczególnie narażeni na różnego typu powikłania spowodowane stosowaniem leków.

Rok temu zadecydowano o umieszczeniu innego typu ostrzeżeń na lekach immunosupresyjnych zawierających kwas mykofenolowy. Istnieją podejrzenia, że mogą one zwiększać ryzyko śmiertelnej choroby atakującej istotę białą mózgu – tzw. postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML). Ta sama kategoria leków może również powodować deformacje u noworodków, jeżeli kobieta przyjmowała je w okresie ciąży.

Źródło: AboutLawsuits.com